Описание
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
- НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕТАБИФРИН, порошкообразная масса из экстрактов трав и ягод.
- КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующие вещества: Бета-глюкан овса, инулин, олигофруктоза
F3 фульвофактор, Родиола, Шиповник , Лопух, Подорожник, Зверобой,
Одуванчик, Чага, Ортосифон, Валериана, Шалфей, Аир Болотный,Синюха голубая. Вспомогательные вещества отсутствуют.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
- ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошкообразная масса из экстрактов трав и ягод бежевого цвета, со светло коричневым оттенком с вкраплениями темно коричневого цвета.
Описание раствора после растворения: не прозрачный раствор рыжевато коричневого цвета, с легка заметными горизонтальными изменениями по
фракциям от светлых к более темным, по направлению сверху вниз, связанными с разницей в скорости растворения в воде экстрактов входящих в состав метабифрина. После полного растворения образуется небольшой осадок от не растворенного инулина.
- КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
- Показания к применению
Синдром раздраженного кишечника, язвенные болезни, алкогольное отравление, любые виды интоксикаций, включая последствия применения химиотерапии, развитие бронхиальной астмы, развитие пищевых аллергий, всевозможные воспалительные заболевания в кишечнике вплоть до формирования язвенного колита, болезнь Крона, аутоиммунные заболевания, атеросклероз, сахарный
диабет второго типа, заболевания печени, заболевания нервной системы, болезнь Паркинсона, ранний детский аутизм, некоторые виды рака, депрессии, шизофрении, заболевания кожи: всевозможные гнойно-септические поражения, дерматит, экзема .
- Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет. Разовая доза у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет составляет 1 чайная ложка ( 5 гр). Максимальная разовая
доза 8 гр. у взрослых при отравлении до 20 гр на 350 – 400 мл.л. воды, при необходимости повторный прием желателен не ранее чем через 4 часа.
Длительность применения без консультации с врачом должна составлять не более 3–5 месяцев.
Дети
Препарат не назначают в качестве замещающей терапии детям и подросткам до 15 лет.
Способ применения
Внутрь, утренним первым приемом за 20-30 минут до еды. Перед приемом необходимо растворить в стакане воды.
- Противопоказания
- гиперчувствительность к отдельным экстрактам входящим в состав метабтфрина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.;
- беременность (I триместр и с 20-й недели) и грудное вскармливание, посоветоваться с лечещим врачом;
- детский возраст (до 5 лет).
- Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью
II триместр беременности, посоветоваться с лечащим врачом;
Особые указания
Препарат не назначают в качестве замещающей терапии
При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови.
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Не растворять в хлор содержащей воде.
Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью
Не растворять в хлор содержащей воде. Алкоголь
Метабифрин выступает в качестве детокс препапарата и природного адсорбента,
снижая всасываемость этанола и его метаболитов из кишечника в кровь.
.
- Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели необходимо согласовать с лечащим врачом.
Лактация
В период грудного вскармливания прием препарата необходимо согласовать с лечащим врачом.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Метабифрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Нежелательные реакции
Резюме нежелательных реакций
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто – ≥ 1/10; часто – от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до < 1/100; редко – от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко – < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация 109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7-(495)-698-45-38, +7-(499)-578-02-30
Факс: +7-(495)-698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz http://www.ndda.kz
Республика Беларусь 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская
клинико-фармакологическая лаборатория Телефон: +(375-17)-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by http://www.rceth.by
Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Телефон: +(996 312) 21-04-95
Факс: +(996 312) 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg http://pharm.kg
Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: +(374 10) 23-16-82;
Горячая линия +(374 10) 20-05-05;
Факс: +(374 10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am http://pharm.am
- Передозировка
Не определена
Лечение
Сократить дозировку приема препарата до 1-2 гр. Разового приема. При необходимости отменить прием.
- ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: метабиотик, является идеальным питанием для микробиоты человека, содержит активные вещества — уже готовые метаболиты, продукты жизнедеятельности полезных бактерий.
Механизм действия основан на необратимом подавлении патогенной флоры, Метабифрин не является для нее доступным источником получения питания, что в свою очередь дает возможность своему микробиому захватывать необходимый
ареал проживания в кишечнике организма и выполнять все заложенные природой функции.
Метабифрин также применяют при острых и хронических воспалительных протекающих в кишечнике, а также при пост операционном восстановлении.
Добавление метабифрина уменьшает желудочно-кишечные нарушения и окислительный стресс. Эти преимущества могут привести к лучшей переносимости и восстановлению после хирургического вмешательства.
- Фармакокинетические свойства
Абсорбция
После приема внутрь метабифрин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта..
- Данные доклинической безопасности
Доклинический профиль безопасности не известен.
- ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
- Перечень вспомогательных веществ отсутствует;
- Несовместимость
Не известна.
- Срок годности (срок хранения)
3 года.
- Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.
- Характер и содержание первичной упаковки
Позрачный контейнер с плотно закрученной и зафиксированной желтой крышкой с логотипом EVV MEZZOFULVIC и фирменной этикеткой на лицеваой стороне.
Внутри порошкообразная масса из экстрактов трав и ягод бежевого цвета, со светло коричневым оттенком с вкраплениями темно коричневого цвета.
- Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.
- ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ООО « Академия Здоровья», Россия, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев 14/2, офис 510
- Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация ООО « Академия Здоровья», Россия, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев 14/2, офис 510
Телефон: +7 (913) 456-80-80
https://www. Biomnorm.ru
- НОМЕР ДЕКЛАРАЦИИ СООТВЕТСТВИЯ: ЕАЭС № RU Д-RU.HB-B14888/20
- ДАТА ПЕРВИЧНОЙ РЕГИСТРАЦИИ (ПОДТВЕРЖДЕНИЯ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ)
Дата первой регистрации: 11.12.2020
- ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
11.03.2024
Общая характеристика препарата Мезофульвик доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://Biomnorm.ru
Отзывы
Отзывов пока нет.